Trazhenta (jeneng internasional Trajenta) minangka obat obat antidiabetik sing anyar. Inhibitor DPP-4 kanthi rute administrasi lisan wis sukses kanggo ngontrol diabetes jinis 2; pangkalan bukti sing akeh diklumpukake kanggo efektifitas.
Komponen aktif obat kasebut yaiku linagliptin. Utamane sing disenengi kanggo mupangate yaiku diabetes karo patologi ginjel, amarga obat kasebut ora nggawa beban tambahan marang dheweke.
Trazhenta - komposisi lan bentuk dosis
Pabrikan, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Jerman) lan BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (USA), ngeculake obat kasebut ing bentuk tablet abang cembung. Simbol saka produsen nglindhungi tamba kasebut saka ukir dipasang ing sisih liya, lan menehi tandha "D5" ing sisih liya.
Masing-masing mau ngemot 5 mg saka linagliptin bahan aktif lan macem-macem pangisi kayata pati, pewarna, hypromellose, magnesium stearate, copovidone, macrogol.
Saben blister aluminium ngemot 7 utawa 10 tablet obat Trazhenta, foto sing bisa dideleng ing bagean iki. Ing kothak kasebut bisa dadi nomer sing beda - saka rong nganti wolung piring. Yen ana 10 sela sing duwe tablet, mula bakal ana 3 piring kasebut ing kothak kasebut.
Farmakologi
Kemungkinan obat kasebut bisa diwujudake amarga nyandhet kegiatan dipeptidyl peptidase (DPP-4). Enzim iki ngrusak
babagan HIP lan GLP-1, sing nduweni peran penting kanggo njaga keseimbangan glukosa. Storetin ningkatake produksi insulin, mbantu ngontrol glikemia, lan nyandhet rembesan glukagon. Kegiatane ora suwe; mengko, HIP lan GLP-1 ngilangi enzim. Trazhenta bisa digandhengake maneh karo DPP-4, iki ngidini sampeyan njaga kesehatan saka riset malah nambah tingkat efektifitas.
Mekanisme pengaruh Trazhenty meh padha karo prinsip-prinsip karya analog liyane - Januvius, Galvus, Ongliza. HIP lan GLP-1 diprodhuksi nalika gizi mlebu ing awak. Efektivitas obat kasebut ora ana gandhengane karo stimulasi produksi, obat kasebut mung nambah durasi. Amarga karakteristik kasebut, Trazhenta, kaya kenaikanetiketiketik liyane, ora nyebabake pangembangan hipoglikemia lan iki minangka keuntungan sing signifikan tumrap kelas hipoglikemik liyane.
Yen tingkat gula ora bisa diluwihi kanthi signifikan, tambahan obat mbantu nambah produksi insulin endogen dening β-cells. Hormon GLP-1, sing nduwe dhaptar kemungkinan sing luwih penting dibandhingake GUI, mblokir sintesis glukagon ing sel ati. Kabeh mekanisme kasebut mbantu njaga glikemia ing tingkat sing tepat - kanggo nyuda hemoglobin glycosylated, gula puasa lan tingkat glukosa sawise olahraga kanthi interval rong jam. Ing terapi kompleks kanthi persiapan metformin lan sulfonylurea, paramèter glikemik bisa nambah tanpa bobot kritis.
Farmakokinetik
Sawise mlebu ing saluran pencernaan, obat kasebut diserep kanthi cepet, Cmax diamati sawise jam setengah. Konsentrasi mudhun ing rong tahap.
Panganggone tablet kanthi panganan utawa kanthi kapisah ing farmakokinetik obat kasebut ora mengaruhi. Bioavailability tamba nganti 30%. Persentase sing relatif cilik di metabolisasi, 5% diekskresi dening ginjel, 85% diekskresi karo feces. Sembarang patologi ginjel ora mbutuhake mundur obat utawa owah-owahan dosis. Fitur farmakokinetik nalika isih durung sinau.
Sapa obat ing
Trazent diwènèhaké minangka obat pertama-line utawa digabungake karo obat-obatan pengurangan gula liyane.
- Monoterapi. Yen diabetes ora ngidinke obatan kelas bigudins kayata metformin (umpamane, patologi ginjel utawa intoleransi individu kanggo komponen), lan modifikasi gaya urip ora nggawa asil sing dikarepake.
- Loro komponen komponen. Trazent diresepake bebarengan karo persiapan sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones. Yen pasien ana ing insulin, bisa uga tambahan iku tambahan.
- Pilihan telung komponen. Yen algoritma perawatan sadurunge ora cukup efektif, Trazhenta digabung karo insulin lan sawetara obat antidiabetik kanthi mekanisme tumindak sing beda.
Sapa sing ora diutus menyang Trazhent
Linagliptin dikontraindikasi kanggo kategori diabetes sing kaya mangkene:
- Diabetes jinis 1;
- Ketoacidosis provoke diabetes;
- Ngandhang lan lactating;
- Bocah-bocah lan nom-noman;
- Hipersensitifitas kanggo bahan saka rumus.
Efek sing ora disenengi
Ing latar mburi njupuk linagliptin, efek samping bisa berkembang:
- Nasopharyngitis (penyakit infèksius);
- Ngamuk mantra;
- Hipersensitifitas;
- Pancreatitis
- Tambah trigliserol (yen dikombinasikake karo kelas kelas sulfonylurea);
- Nilai LDL sing tambah (kanthi pioglitazone serentak);
- Wutah bobot awak;
- Gejala hipoglikemik (nglawan latar mburi terapi loro- lan telu).
Frekuensi lan jumlah efek salabetipun sing tuwuh sawise nggunakake Trazhenta meh padha karo jumlah efek samping sawise nggunakake plasebo. Asring, efek sisih diwujudake ing terapi tripleks Trazhenta kanthi turunan metformin lan sulfonylurea.
Obat kasebut bisa nyebabake gangguan koordinasi, iki penting kanggo nimbang nalika nyopir kendharaan lan mekanisme kompleks.
Overdosis
Peserta ditawani 120 tablet (600 mg) sekaligus. Overdosis tunggal ora mengaruhi status kesehatan para sukarelawan saka klompok kontrol sehat. Antarane diabetes, kasus overdosis durung direkam dening statistik medis. Nanging, yen ora sengaja utawa sengaja nggunakake pirang-pirang dosis ing wektu sing padha, korban kudu mbilas weteng lan usus kanggo mbusak obat sing ora diweruhi, menehi sorbents lan obat liya sing cocog karo gejala kasebut, nuduhake dhokter.
Cara njupuk tamba
Trazent sesuai karo pandhuan kanggo nggunakake kudu kaping telu dina, 1 tablet (5 mg). Yen obat digunakake ing perawatan kompleks, sejajar karo metformin, mula dosis sing terakhir dijaga.
Diabetis kanthi kekurangan ginjel utawa ginjel ora perlu imbuhan dosis. Norma kasebut ora beda kanggo pasien kanthi umur diwasa. Ing umur senop (wiwit 80 taun), Trazhent ora diwènèhaké amarga kekurangan pengalaman klinis ing kategori umur iki.
Yen wektu kanggo njupuk obat wis ora kejawab, sampeyan kudu ngombe pil kanthi cepet. Ora mungkin tikel tikel loro. Panganggone tamba kasebut ora diikat nalika mangan.
Pengaruh trazhenti babagan kandhutan lan lactation
Asil panggunaan obat kasebut dening wanita ngandhut ora diterbitake. Nganti saiki, studi mung ditindakake kanggo kewan, lan ora ana gejala keracunan reproduksi sing direkam. Lan, nalika meteng, wanita ora resep obat.
Ing eksperimen karo kewan, ditemokake yen obat kasebut bisa nembus menyang susu ibu wanita. Dadi, sajrone wektu dipakani kanggo wanita, Trazhent ora resep. Yen negara kesehatan mbutuhake terapi kaya kasebut, bocah kasebut ditransfer menyang nutrisi tiruan.
Eksperimen babagan efek obat kasebut kanggo kemampuan nglairake bocah durung ditindakake. Eksperimen sing padha karo kewan ora mbukak bebaya ing sisih iki.
Interaksi narkoba
Panggunaan Trazhenta lan Metformin kanthi serentak, sanajan dosis kasebut luwih dhuwur tinimbang standar kasebut, ora nyebabake bedane signifikan ing farmakokinetik obat-obatan kasebut.
Panggunaan Pioglitazone bebarengan uga ora ngganti kapabilitas farmakokinetik kaloro obat kasebut.
Perawatan kompleks karo Glibenclamide ora mbebayani kanggo Trazhenta, sing terakhir, Cmax rada mandhek (kanthi 14%).
Asil sing padha ing interaksi ditampilake obat liya saka kelas sulfonylurea.
Kombinasi ritonavir + linagliptin nambah Cmax kaping 3, pangowahan kasebut ora mbutuhake pangaturan dosis.
Kombinasi karo Rifampicin nyebabake nyuda Cmax Trazenti. Sebagian, ciri klinis dilestarekake, nanging obat kasebut ora bisa digunakake 100%.
Ora mbebayani kanggo nulis Digoxin sekaligus lynagliptin: farmakokinetik saka obat-obatan kasebut ora owah.
Trazhent ora mengaruhi kemampuan Varfavin.
Owah-owahan bocah cilik diamati kanthi nggunakake linagliptin sing paralel karo simvastatin, nanging mimetik incretin ora mengaruhi karakteristik kasebut.
Marang latar mburi perawatan karo Trazhenta, kontrasepsi oral bisa digunakake kanthi bebas.
Rekomendasi tambahan
Trazent ora diwatesi kanggo diabetes jinis 1 lan kanggo ketoacidosis, komplikasi diabetes.
Kedadean kahanan hipoglikemik sawise perawatan karo linagliptin, digunakake minangka monoterapi, cukup kanggo jumlah kasus kasebut kanthi plasebo.
Eksperimen klinis nuduhake manawa frekuensi kedadeyan hipoglikemia nalika nggunakake Trezhenta ing terapi kombinasi ora dianggep, amarga kahanan kritis ora nyebabake linagliptin, nanging metformin lan obat-obatan saka klompok thiazolidinedione.
Ati-ati kudu diamati nalika milih Trazhenta kanthi obat-obatan saka kelas sulfonylurea, amarga nyebabake hipoglisemia. Ing risiko dhuwur, perlu nyetel dosis obat saka klompok sulfonylurea.
Linagliptin ora mengaruhi kemungkinan ngembangake patologi jantung lan getih.
Ing terapi kombinasi, Trazhent bisa digunakake sanajan ana fungsi ginjel gagal.
Ing pasien diwasa (luwih saka 70 taun), perawatan Trezenta nuduhake asil HbA1c sing apik: hemoglobin glikosial awal yaiku 7,8%, pungkasan - 7,2%.
Obat kasebut ora nyebabake bebaya kardiovaskular. Titik utama sing nuduhake frekuensi lan wektu kedadeyan pati, serangan jantung, stroke, angina pectoris sing ora stabil mbutuhake rumah sakit, pasien diabetes sing njupuk linagliptin lulus kurang asring lan mengko saka para sukarelawan ing klompok kontrol sing nampi plasebo utawa obat sing mbandhingake.
Ing sawetara kasus, panggunaan serangan linagliptin nyebabake pancreatitis akut.
Yen ana tanda-tanda kasebut (nyeri akut ing epigastrium, kelainan dyspeptik, kelemahane umum), obat kasebut kudu dihentikan lan takon karo dhokter.
Pasinaon babagan pengaruh Trazhenta babagan kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan mekanisme kompleks durung ditindakake, nanging amarga koordinasi mboten saget, njupuk obat kasebut yen perlu, kanthi konsentrasi perhatian gedhe lan reaksi cepet kanthi ati-ati.
Analog lan biaya obat-obatan
Kanggo obat Trazhenta, rega antara 1500-1800 rubel kanggo 30 tablet kanthi dosis 5 mg. Obat resep dirilis.
Analog saka kelas inhibitor DPP-4 sing padha kalebu Januvia adhedhasar synagliptin, Onglizu adhedhasar saxagliptin lan Galvus kanthi komponen vildagliptin aktif. Obat kasebut cocog karo kode tingkat 4 ATX.
Efek sing padha ditindakake dening obat Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin.
Ora ana syarat khusus kanggo panyimpenan Trazenti ing pandhuane. Sajrone telung taun (miturut tanggal kadaluwarsa), tablet disimpen ing suhu kamar (nganti +25 derajat) ing papan sing peteng tanpa diakses bocah-bocah. Pangobatan kadaluwarsa ora bisa digunakake, mula kudu dibuwang.
Diabetis lan dokter babagan Trazhent
Efektivitas dhuwur Trazenti ing macem-macem kombinasi dikonfirmasi dening studi internasional lan praktik medis. Endokrinologis luwih seneng nggunakake linagliptin minangka obat pertama utawa ing terapi kombinasi. Kanthi cenderung kanggo hypoglycemia (kegiatan fisik sing abot, nutrisi sing kurang apik), tinimbang obatan kelas sulfonylurea, diwenehake karo Trazhent, ana ulasan babagan resep obat kanggo resistensi lan kelemon insulin. Akeh pasien diabetes sing nampa obat kasebut minangka bagean saka perawatan kompleks, saengga angel ngevaluasi efektifitas, nanging ing umum, kabeh wong seneng karo asil kasebut.
Perencat DPP-4, sing kalebu Trazhenta, dibedakake ora mung kanthi kemampuan antidiabetik sing diucapake, nanging uga kanthi tingkat keamanan sing saya tambah, amarga dheweke ora nggawe efek hipoglikemik, ora menehi kontribusi kanggo entuk bobot, lan ora nggedhekake gagal ginjal. Nganti saiki, obat kelas iki dianggep minangka salah sawijining janji sing paling apik kanggo ngontrol diabetes tipe 2.