Apidra SoloStar minangka solusi kanggo nindakake suntikan subkutan. Komponen utama obat iki yaiku Glulisin, sing tumindak minangka analog saka insulin manungsa.
Hormon iki dipikolehi nggunakake metode teknik genetik. Efek panggunaan padha karo kekuwatan tumindak insulin manungsa, saengga Apidra sukses digunakake kanggo normalake glikemia ing wong sing ngalami diabetes.
Informasi umum
Apidra, sanajan dianggep minangka analog rekombinan hormon manungsa, ditondoi kanthi efek sing cepet lan ora suwe dibandhingake. Obat farmakologis ditampilake ing sistem radar (registri obat) minangka insulin cendhak.
Apidra minangka solusi sing digunakake kanggo injeksi subkutan.
Saliyane zat aktif (glulisin), obat kasebut kalebu komponen tambahan kayata:
- polysorbate 20 (monolaurate);
- sodium hidroksida;
- trometamol (panrima proton);
- sodium klorida;
- cresol;
- asam (klempakan) hidroklorat.
Solusi obat kasebut dilebokake ing cartridges sing ngemot 3 ml, sing dipasang ing pena syringe lan ora bisa diganti. Apike kanggo nyimpen obat kasebut ing kulkas tanpa mbukak beku lan seng nembus srengenge. Pen syringe 2 jam sadurunge injeksi pisanan kudu ing kamar kanthi suhu kamar.
Rega 5 obat saka obat kasebut udakara 2000 rubel. Rega sing disaranake saka pabrikan bisa beda karo rega sing nyata.
Karakteran farmakologis
Apidra diresepake kanggo pasien diabetes kanggo normalake glikemia. Amarga anané komponen hormonal ing komposisine, regane indeks glukosa ing getih mudhun.
Penurunan tingkat gula diwiwiti sajrone seprapat jam sawise suntikan subkutan. Suntikan intravena ing insulin saka manungsa lan solusi Apidra meh padha karo nilai glikemia.
Sawise injeksi, proses ing ngisor iki diluncurake ing awak:
- Produksi glukosa dicegah dening ati;
- lipolisis ditekan ing sel sing nggawe jaringan adipose;
- ana optimisasi sintesis protein;
- Pengambilan glukosa ing jaringan periferal dirangsang;
- risak protein dipatèni.
Miturut asil panaliten sing ditindakake ing antarane wong sing sehat lan pasien diabetes, suntikan subkutaneus saka hormon Apidra ora mung nyuda wektu tunggu kanggo efek sing dikarepake, nanging uga nyepetake durasi efek kasebut. Fitur iki mbedakake hormon iki saka insulin manungsa.
Kegiatan hipoglikemik padha ing hormon Apidra lan ing insulin manungsa. Akeh macem-macem uji klinis sing ditindakake kanggo ngevaluasi efek obat kasebut. Dheweke melu pasien sing nandhang penyakit jinis 1. Asil asil nyebabake kesimpulan yen solusi Glulisin ing jumlah 0,15 U / kg, diwenehake 2 menit sadurunge dhaharan, ndadekake bisa ngawasi tingkat glukosa sawise 2 jam kanthi cara sing padha karo sawise injeksi insulin manungsa sing ditindakake sajrone setengah jam.
Apidra njaga sipat tumindak kanthi cepet ing pasien kanthi obesitas sing ana.
Diabetes Tipe 1
Uji klinis sing ditindakake ing antarane wong-wong sing nandhang penyakit pertama yaiku adhedhasar perbandingan Glulisin lan Lizpro. Kanggo 26 minggu, hormon sing ngemot komponen kasebut diwenehake menyang pasien. Glargin digunakake minangka persiyapan basal. Sawise rampung panaliten, owah-owahan hemoglobin glikos wis dievaluasi.
Pasien sajrone 26 minggu tambahan tingkat glikemia nggunakake glukemia. Pemantauan kasebut nuduhake terapi insulin karo Glulisin dibandhingake karo perawatan karo obat sing ngemot Lizpro ora mbutuhake paningkatan dosis hormon utama.
Fase tes kaping tiga terus 12 minggu. Iku melu sukarelawan saka wong diabetes sing nyuntikake Glargin.
Asil nuduhake manawa nggunakake solusi karo komponen Glulisin sawise ngrampungake dhaharan uga efektif kaya nalika nyuntik sadurunge mangan.
Kanthi cara sing padha, rasionalitas nggunakake Apidra (lan hormon sing padha) dikonfirmasi dibandhingake karo insulin manungsa, diterbitake setengah jam sadurunge cemilan sing direncanakake.
Pasien sing melu uji coba dibagi dadi 2 kelompok:
- peserta sing ngatur Apidra;
- pasien diabetes, nindakake terapi insulin liwat suntikan hormon manungsa.
Asil uji coba klinis nyebabake kesimpulan manawa efek nyuda hemoglobin glikol luwih dhuwur ing klompok peserta sing kapisan.
Diabetes diabetes Tipe 2
Pasinaon fase 3 sing nuduhake efek obat ing glikemia ing pasien diabetes jinis 2 ditindakake 26 minggu. Sawise rampung, uji klinis liyane sing ngetutake, sing uga padha karo durasi.
Tugas kasebut yaiku kanggo nemtokake safety saka nggunakake suntikan Apidra, sing diwenehake sajrone 15 menit sadurunge mangan, lan larut insulin manungsa, diwenehake menyang pasien 30 utawa 45 menit.
Insulin utama ing kabeh peserta yaiku Isofan. Indeks awak rata-rata para peserta yaiku 34,55 kg / m². Sawetara pasien njupuk obat tambahan oral, nalika terus ngurus hormon kanthi dosis sing ora owah.
Hormon Apidra ternyata dibandhingake karo insulin asale manungsa nalika mbiji dinamika tingkat hemoglobin glycated suwene nem wulan lan 12 wulan relatif karo nilai wiwitan.
Indikator kasebut wis ganti sajrone enem wulan pertama kayata:
- ing pasien nggunakake insulin manungsa - 0,30%;
- ing pasien sing ngalami terapi karo insulin sing ngemot Glulizin - 0,46%.
Owah-owahan ing indikasi sawise setahun tes:
- ing pasien nggunakake insulin manungsa - 0,13%;
- ing pasien sing ngalami terapi karo insulin sing ngemot Glulisin - 0,23%.
Efektivitas, uga keamanan panggunaan obat-obatan adhedhasar Glulisin, ora owah saka wong liya lan beda jinis kelamin.
Klompok Pasien Khusus
Tumindak Apidra bisa owah yen pasien duwe macem-macem patologi sing ana gandhengane karo diabetes:
- Gagal gagal. Ing kasus kaya ngono, ana nyuda kabutuhan hormon.
- Patologi ati. Efek agen sing ngemot Glulisin ing pasien sing kelainan kaya kasebut durung diteliti.
Ora ana data babagan perubahan pharmacokinetic ing pasien tuwa. Ing bocah lan remaja wiwit umur 7 nganti 16 taun, nandhang diabetes jinis 1, obat kasebut diserep kanthi cepet sawise administrasi subkutan.
Nindakake injeksi Apidra sadurunge mangan ngidini sampeyan ngalami glikemia sing luwih normal sawise mangan dibandhingake karo insulin manungsa.
Indikasi lan dosis
Panganggone solusi obat perlu kanggo wong sing duwe jinis penyakit sing gumantung karo insulin. Kategori pasien sing diwenehi obat kasebut asring kalebu bocah sing umur 6 taun.
Solusi sing ngemot Glulisin kudu diwenehake sawise mangan utawa sadurunge. Apidra digunakake ing kombinasi karo terapi insulin utawa agen sing berpanjangan, lan uga analoge. Kajaba iku, diidini nggunakake obat hipoglikemik liyane uga suntikan hormon. Dosis injeksi Apidra mung diwiwiti dening dokter.
Terapi penyakit kasebut kudu ditindakake mung ing sangisoré pengawasan pakar. Dilarang kanthi mandhiri ngganti dosis obat-obatan, utamane suntikan insulin, uga mbatalake perawatan utawa ngalih menyang jinis hormon liyane tanpa persetujuan sadurunge saka endokrinologis.
Nanging, ana regimen terapi insulin sing cocog kanggo hormon sing tumindak cekak. Iki nggambarake akun akuntansi babagan jumlah unit roti sing dikonsumsi saben dina (1 XE padha karo 12 g karbohidrat).
Keperluan hormon:
- kanggo nutupi 1 XE kanggo sarapan, 2 unit kudu digorok .;
- kanggo nedha awan sampeyan butuh 1,5 unit .;
- ing wayah sore, jumlah hormon lan XE dianggep padha, yaiku 1: 1.
Ngramut diabetes ing tahap ganti rugi, lan glikemia normal normal, yen sampeyan terus-terusan ngawasi glukosa. Iki bisa digayuh kanthi njupuk pangukuran ing meter lan ngitung kebutuhan hormon kanggo nindakake suntikan miturut jumlah XE sing direncanakake.
Metode Administrasi
Solusi obat apidra disuntik ing kulit yen pena digunakake. Ing kasus pasien nggunakake pompa insulin, agen kasebut mlebu infus permanen menyang wilayah kasebut kanthi lemak subkutan.
Titik penting sing kudu dingerteni sadurunge nyuntik:
- Solusi kasebut disuntik menyang area paha, bahu, nanging paling asring ing wilayah sekitar pusar ing weteng.
- Nalika nginstal pompa, obat kasebut kudu mlebu lapisan subkutan ing weteng.
- Situs injeksi kudu gantian.
- Kacepetan lan durasi penyerapan, serangn efek gumantung ing wilayah injeksi solusi, uga beban sing ditindakake.
- Aja pijet zona ing endi solusi kasebut disuntik supaya ora nembus menyang kapal.
- Injeksi sing ana ing weteng njamin efek luwih cepet tinimbang injeksi ing zona liyane.
- Apidra bisa dikombinasikake karo hormon Isofan.
Solusi Apidra sing digunakake kanggo sistem pompa kudu ora dicampur karo obat-obatan sing padha. Pandhuan kanggo piranti kasebut ngemot informasi lengkap babagan operasi piranti kasebut.
Bahan video babagan keuntungan pompa insulin:
Reaksi salabetipun
Sajrone terapi insulin, sindrom convulsive bisa kedadeyan. Serangan gejala neuropsychiatric ing umume kasus didhisiki tandha-tandha sing ana hubungane karo peningkatan nilai tekanan getih. Ing kasunyatan, kawujudan kasebut minangka karakteristik hipoglikemia.
Kahanan iki utamane akibat saka dosis sing dipilih utawa salah sawijining panganan sing dikonsumsi kanthi jumlah unit sing mlebu.
Yen hypoglycemia ana, kahanan pasien ora normal yen langkah-langkah sing tepat ora dijupuk. Dheweke kalebu nggunakake sawetara karbohidrat.
Sing luwih cepet pasien bisa duwe cokotan, luwih akeh kasempatane kanggo ngilangi gejala gejala khas negara iki. Yen ora, koma bisa kedadeyan, meh ora bisa dilalekake tanpa pitulung medis. Pasien ing kahanan kasebut kudu disuntik karo solusi glukosa.
Gangguan saka metabolisme lan kulit
Ing zona injeksi, reaksi kayata:
- gatel
- hiperemia;
- dadi gedhe.
Gejala sing kadhaptar asring dadi dhewe lan ora mbutuhake mandheg saka terapi.
Gangguan babagan metabolisme dinyatakake ing perkembangan hipoglisemia, sing disertai gejala ing ngisor iki:
- lemes
- kelemahane lan krasa kesel
; - gangguan visual;
- ngantuk
- tachycardia;
- mual mual;
- sensasi ngelu;
- kringet adhem;
- katon ora jelas, uga ilang lengkap.
;Pengenalan solusi tanpa ngganti zona tusukan bisa nyebabake lipodystrophy. Minangka reaksi jaringan trauma permanen lan ditulis ing lesi atrofik.
Kelainan umum
Kelainan sistemik nalika nggunakake obat kasebut jarang banget.
Kedadeyan kasebut diiringi gejala ing ngisor iki:
- nyerang asma
; - urtikaria;
- sensasi gatal;
- dermatitis sing disebabake alergen.
;Ing sawetara kasus, alergi sing umum bisa mbebayani urip pasien.
Pasien khusus
Injeksi solusi kudu diwiwiti kanggo meteng kanthi ati-ati sing nemen. Kontrol glikemia ing kerangka terapi kasebut kudu ditindakake kanthi terus.
Titik penting kanggo terapi insulin kanggo ibu-ibu sing ngarep-arep:
- Sembarang jinis diabetes, kalebu jinis penyakit ginjel, mbutuhake tingkat glikemia ing watesan normal sajrone kabeh meteng.
- Dosis unit obat sing diterbitake nyuda ing trimester pertama lan mundhak kanthi bertahap, diwiwiti saka 4 wulan meteng.
- Sawise nglairake, kabutuhan hormon, kalebu Apidra, dikurangi. Wanita sing ngalami diabetes gestasional asring mbutuhake mandheg saka terapi insulin sawise nglairake.
Perlu ditemokake yen studi babagan nembus hormon kanthi komponen Glulisin menyang susu susu durung ditindakake. Adhedhasar informasi sing ana ing ulasan saka ibu-ibu sing nyusoni diabetes, kanggo sakabehe laktasi, sampeyan kudu mandiri utawa kanthi bantuan dokter nyetel dosis insulin lan diet.
Apidra ora diwènèhaké kanggo bocah sing umur 6 taun. Ora ana informasi klinis babagan panggunaan obat ing kategori pasien iki.
